To NVO (Novo Nordisk) je pre mňa ďalšie prekvapenie.
Podobne ako PFE (Pfizer) stratil -70% od vrcholu.
Výborný článok od J. Tvardzíka zo SME:
Najhodnotnejšia firma Európy ťahala HDP celej krajiny. Prečo zrazu prudko padá?
Investori sa od nej odvracajú.
Čítajte viac:
https://index.sme.sk/c/23524861/najhodn ... l?ref=njct
Byť prvý na trhu a priniesť prevratný liek na chudnutie by mohol byť kľúč k dlhodobému úspechu, no prípad dánskej spoločnosti Novo Nordisk je dôkazom, že stratiť nádejnú pozíciu je na extrémne konkurenčnom trhu veľmi ľahké.
Ešte vlani bola najhodnotnejšou firmou v Európe a významne sa podieľa na raste HDP celého Dánska.
Po enormnom dopyte po liekoch na chudnutie, ale zároveň nezvládnutých interných procesoch, zažíva farmafirma jedno z najhorších období svojej histórie.
V utorok jej akcie na burze padli o 22 percent, v stredu stratili ďalších viac ako päť percent. Šlo o vôbec najprudší prepad v storočnej histórii dánskej firmy. Príčinou je už druhý zhoršený výhľad tržieb a ziskov v tomto roku v dôsledku „nižšieho než plánovaného“ rastu predaja liekov na chudnutie.
Firma si uvedomuje, že jej konkurenčný náskok rýchlo mizne a bok po boku sa snaží bojovať s úhlavným konkurentom, spoločnosťou Eli Lilly.
Americkej farmafirme liek na chudnutie Zepbound regulačné úrady schválili až v novembri 2023, teda o dva roky neskôr než liek Wegovy, ktorý vyrába Novo Nordisk.
Významný časový náskok neubránil Novo Nordisk od toho, aby mu Eli Lilly zobrala značnú časť trhového podielu a v niektorých metrikách ju predbehla.
Pre časť investorov je prepad akcií Novo Nordisk investičnou príležitosťou, čo pri pohľade na finančné zdravie firmy nemožno spochybňovať.
Dánska farmaceutická firma je strojom na peniaze so slušným rastom a luxusnou prevádzkovou maržou okolo 50 percent a najsilnejším postavením na trhu s liekmi na chudnutie.
Lenže nad spoločnosťou Novo Nordisk visia veľké riziká, ktoré spočívajú v udržateľnosti jej biznis modelu, čo by mal investor zohľadniť.
Novo Nordisk urobil strategické chyby
Ak Novo Nordisk niečo nespraví, môže sa zaradiť do dlhého zoznamu spoločností, ktoré jednoducho premrhali výhodu takzvaného prvého ťahu.
V zozname sú firmy, ktoré prišli na trh s prevratným produktom, ale zaspali na vavrínoch a dravá konkurencia ich prevalcovala. Do histórie sa zapísali súboje firiem Blockbuster vs. Netflix, MySpace vs. Facebook alebo Blackberry vs iPhone od Apple.
Novo Nordisk investorom naznačil, že robí, čo sa dá.
V máji odvolal generálneho riaditeľa Larsa Fruergaarda Jørgensena, ktorý ho nedokázal udržať na špičke.
Tento týždeň vymenoval nového generálneho riaditeľa – Mika Doustdara, ktorý je súčasným výkonným viceprezidentom pre medzinárodné operácie a funkciu prevezme 7. augusta.
„Nepáči sa mi to ako zamestnancovi. Nepáči sa mi to ako novozvolenému generálnemu riaditeľovi a určite sa mi to nepáči ani ako akcionárovi,“ reagoval na prepad cien akcií nový šéf.
Novo Nordisk nie je ani zďaleka stratený prípad a je stále lídrom v segmente takzvaných liekov GLP-1 (napodobňujú účinky hormónu GLP-1 v tele, ktorý reguluje hladinu cukru v krvi a chuť do jedla, pozn. red.), kde má dvojtretinový podiel na trhu. Problémom je, že ak to takto bude pokračovať ďalej, Eli Lilly by mohla prebrať vedúce postavenie do roku 2027.
Dánska spoločnosť Novo Nordisk spravila strategickú chybu už na začiatku.
Nesprávne odhadla dopyt po svojich liekoch Wegovy (na chudnutie) a Ozempic (na cukrovku) pred ich uvedením na trh v roku 2021.
Pôvodne vo firme vychádzali zo slabých predajov staršieho lieku na chudnutie Saxenda.
Lekári boli voči nemu skeptickí a zdravotné poisťovne v USA lieky na chudnutie nepreplácali.
Záujem o novú generáciu liekov však v roku 2021 explodoval, čo Novo Nordisk prekvapilo.
Miera predpisovania Wegovy za prvých päť týždňov na trhu predbehla objemy Saxenda, ktoré jeho predchodca dosiahol za päť rokov. Manažment Novo Nordisk si pôvodne myslel, že šlo o nárazový dopyt, ktorý sa ustáli, no stal sa opak.
Dopyt po liekoch rástol ešte rýchlejšie, na čo firma nebola pri kapacite výroby pripravená.
To viedlo k nedostupnosti lieku na trhu. Novo Nordisk dokonca cez svojich predajcov žiadal lekárov, aby dočasne pozastavili predpisovanie liekov pre nových pacientov. Ako sa neskôr ukázalo, malé produkčné kapacity boli fatálnou chybou.
Vyššia účinnosť konkurenta
Keďže výrobné kapacity sa nedali nafúknuť z mesiaca na mesiac, problematické obdobie umožnilo Eli Lilly uviesť na trh lieky Mounjaro na cukrovku v roku 2022 a Zepbound (tirzepatid) na chudnutie v roku 2023.
Ukázalo sa, že liek od Eli Lilly má lepšie výsledky v klinických štúdiách a v praxi u lekárov sa rýchle osvedčil.
Tento rok bola zverejnená klinická štúdia, podľa ktorej Zepbound od Eli Lilly je účinnejší pri chudnutí ako Wegovy od Novo Nordisk. Štúdia, ktorá skúmala účinky liekov počas 72 týždňoch na stovkách pacientov, preukázala, že pacienti užívajúci Zepbound schudli v priemere 22,8 kilogramu, zatiaľ čo pri Wegovy od Novo Nordisk to bolo len 15 kilogramov.
Semaglutid, predávaný ako Ozempic alebo Wegovy od Novo Nordisk, napodobňuje hormón GLP-1, ktorý sa uvoľňuje v čreve po konzumácii potravy a v mozgu zariadi utlmenie pocitu hladu.
Tirzepatid, ktorý pod komerčnými názvami Zepbound alebo Mounjaro predáva Eli Lilly, imituje nielen hormón GLP-1, ale aj hormón GIP a útočí v mozgu na pocit hladu hneď na dvoch frontoch.
Tento dvojitý efekt môže vysvetľovať vyššiu efektivitu Zepboundu pri regulácii telesnej hmotnosti, čo je pri úspechu liekov na chudnutie jedna z kľúčových metrík.
V ďalšej porovnávacej štúdii, ktorú vykonala spoločnosť Eli Lilly, pacienti užívajúci Wegovy stratili 14 percent svojej telesnej hmotnosti a pacienti, ktorí užívali Zepbound až 20 percent.
Tretina používateľov Zepboundu schudla najmenej o 25 percent, čo je dvojnásobný podiel v porovnaní s Wegovy.
Lepšia účinnosť lieku sa prejavila v predpisovaní liekov na kľúčovom americkom trhu.
V prvom štvrťroku 2025 tvoril Zepbound 60 percent všetkých liekov na chudnutie a u nových pacientov podiel dosiahol až 75 percent.
Nadšenie trhu neprišlo ani pri ďalšom lieku CagriSema od Novo Nordisk, ktorý je určený na chudnutie a liečbu diabetu 2. typu. Tento rok dánska firma uviedla, že podľa ich štúdie pomohol liek pacientom znížiť po 68 týždňoch užívania hmotnosť o 15,7 percenta. Ide o nižšie hodnoty, než aké firma pôvodne prezentovala. Spočiatku sa priemerný úbytok hmotnosti prezentoval na úrovni 25 percent.
Pre bežného človeka ide o pár percent hore-dole, ale pri tuhom konkurenčnej boji šlo o ďalší dielik puzzle do negatívneho obrazu Novo Nordisk. Trhy totiž dúfali, že by sa CagriSema mohol stať liekom na chudnutie novej generácie.
Liek sa podáva injekčne raz týždenne.
Tuhý boj
K dokonalosti majú lieky od Novo Nordisk aj od Eli Lilly ďaleko.
Nezaberajú všetkým pacientom rovnako a u niektorých sa ako nežiaduce vedľajšie účinky prejavujú poruchy zažívania. Ide najmä o gastrointestinálne problémy, ako sú nauzea, vracanie, hnačka alebo zápcha.
Pri liečbe nestrácajú obézni ľudia iba telesný tuk, ale prichádzajú aj o svalovinu.
Svaly hrajú dôležitú úlohu napríklad v metabolizme cukrov, ktorý je u ľudí s obezitou a cukrovkou druhého typu už aj tak ťažko skúšaný.
V neposlednom rade má väčšina pacientov po vysadení liečby tendenciu nabrať zhodené kilogramy zase späť.
Preto vývoj nových liekov proti obezite nielenže nepoľavuje, ale dokonca naberá na obrátkach.
Lieky sa podávajú injekčne, ale Novo Nordisk aj Eli Lilly intenzívne pracujú na tom, aby vyvinuli lieky vo forme tabletiek. Ústna forma podávania liekov by mohla zjednodušiť užívanie v porovnaní s injekčnými GLP-1 liekmi.
Pilulky by mohli zvýšiť dostupnosť, pohodlie pre pacientov a potenciálne znížiť výrobné náklady.
Predbežné výsledky naznačujú, že forma lieku v tabletkách môže zmierniť vedľajšie účinky u pacientov, čo je jedna z najväčších nevýhod injekčnej formy.
Kto má pri kľúčovom vývoji tabletiek na chudnutie náskok, je ťažké identifikovať.
Novo Nordisk už podal v apríli žiadosť o schválenie tabletiek takzvaného perorálneho semaglutidu (účinnej látky vo Wegovy) na americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) pre liečbu obezity. Rozhodnúť sa má do konca roka.
Novo Nordisk má v ranej fáze vývoja aj experimentálny liek amycretín.
Prvotné výsledky boli veľmi sľubné, pričom amycretín preukázal vyšší úbytok hmotnosti ako injekčný Wegovy.
Nezaháľa ani Eli Lilly a vo vývoji má liek orforglipron.
V apríli 2025 boli zverejnené sľubné výsledky fázy klinických skúšok pre liečbu cukrovky a zníženia hmotnosti.
Firma uviedla, že plánuje podať žiadosť o schválenie orforglipronu do konca roka.
Na trhu sú generické lieky
Cena pri predpisovaní lieku zohráva dôležitú úlohu.
Mnohé poisťovne vrátane Medicare, amerického systému verejného zdravotníctva pre starších ľudí, nepreplácajú lieky na obezitu, pokiaľ nie sú viazané na iný zdravotný problém.
Spoločnosť Iqvia, ktorá analyzuje zdravotné údaje, tvrdí, že viac ako polovica liekov na obezitu v USA je hradená z vlastného vrecka.
Wegovy od Novo Nordisk je drahší a stojí na lekársky predpis
1350 dolárov mesačne, kým Zepbound sa dá kúpiť za
tisíc dolárov, čo je výrazný rozdiel.
Ďalším rizikom sú pre Novo Nordisk lacnejšie, takzvané zložené lieky (compounded drugs).
Tieto napodobeniny nie sú generiká, ktoré majú rovnaké zloženie účinnej látky ako originál, a ani neprechádzajú schvaľovacím procesom FDA (Úrad pre kontrolu potravín a liečiv, pozn. red.).
Compounded drugs sú lieky pripravované v lekárňach na základe individuálnych potrieb pacienta, keď komerčne dostupné lieky nevyhovujú kvôli alergiám, dávkovaniu alebo forme podania.
V USA sa lacné napodobeniny rozmohli po tom, ako Wegovy a Ozempic od Novo Nordisk boli FDA v dôsledku obmedzených výrobných kapacít zaradené na zoznam nedostatkových liekov.
To vydláždilo cestu k tomu, že lieky na chudnutie začali predávať a vyrábať mnohé siete lekárni.
Začiatkom roka FDA Wegovy vylúčil z tohto zoznamu.
Lekárne sa lukratívneho biznisu nechcú vzdať a predávajú naďalej svoje lieky, čím testujú právne prostredie.
Novo Nordisk tak na americkom trhu vznikli desiatky nechcených konkurentov.
S jednou z najúspešnejších, spoločnosťou Hims & Hers (
moja poznámka ticker HIMS..čo som tredil), dokonca Dáni nadviazali spoluprácu v apríli 2025.
Cieľom bolo presunúť pacientov od lacných liekov k originálnemu Wegovy, čím by sa posilnila pozícia Novo Nordisk na trhu GLP-1 liekov.
Novo Nordisk ponúkala cez platformu svoj originálny liek za
500 dolárov bez lekárskeho receptu, čo bola obrovská zľava.
Dánsky farmaceutický kolos však spoluprácu po pár týždňoch ukončil.
Nepáčilo sa mu, že Hims & Hers aj po podpise dohody ponúkala svoje napodobeniny.
Novo Nordisk to oficiálne považuje za „nebezpečnú a neetickú“ cestu, ako obísť regulačné pravidlá.
V prvom rade mu ide o peniaze, o ktoré takto firma prichádza.
Novo Nordisk tvrdí, že „sleduje viacero“ stratégií na ukončenie tejto praxe, vrátane súdnych sporov.
Jeden spor už dánska firma prehrala, keď zažalovala sieť lekárni Brooksville Pharmaceuticals za predaj compounded verzií liekov na chudnutie.
Firmu čakajú náročné súboje na viacerých frontoch nielen v oblasti inovácií, marketingu ale aj súbojov s lacnejšou konkurenciou. Na rozdiel od Eli Lilly je od predaja liekov na obezitu a cukrovku výsostne závislá, predstavujú viac než 90 percent jej tržieb.
Čítajte viac:
https://index.sme.sk/c/23524861/najhodn ... l?ref=njct